Неинвазивная чрескожная динамическая электронейростимуляция в лечении головных болей напряжения: дизайн двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования

Abstract

In this paper we justify and describe design of our original prospective clinical trial of effectiveness of non-invasive transcutaneous dynamic electrical nerves stimulation (DENS) in management of patients with frequent episodic or chronic tension type headaches (TTH). As a DENS device we selected a small one - DiaDENS-PKM (made in Ekaterinburg, Russia, allowed for using in Russian Federation), as a placebo - a device made by the manufacturer, absolutely identical to the active one with no contacts in electrodes. We will analyze the effectiveness and safety of this technique in complex management of TTH in two groups of patients with different ages: youth and adolescents (group 1) and elderly (group 2). As a result of this study we plan to suggest guidelines for using this approach in target groups.

В настоящей статье приводится обоснование и описывается дизайн оригинального проспективного клинического исследования эффективности неинвазивной чрескожной динамической электронейростимуляции (ДЭНС) в лечении пациентов с частыми эпизодическими или хроническими головными болями напряжения (ГБН). В качестве устройства ДЭНС выбран разрешенный к использованию в Российской Федерации компактный аппарат ДиаДЭНС-ПКМ (производство: г.Екатеринбург, Россия), в качестве плацебо - аппарат, созданный производителем, полностью идентичный исследуемому, с неподсоединенными электродами. Будет проведен анализ эффективности и безопасности данной методики в комплексной терапии ГБН в двух возрастных группах: молодежь до 25 лет и подростки (группа 1) и пожилые (группа 2). По результатам исследования планируется предложить рекомендации по использованию данной технологии в целевых группах.