Новый вариант комбинированного адъювантного лечения немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря

Abstract

Introduction & Objectives: The aim of our study was to assess results of adjuvant intavesical chemotherapy (IVC) with Mitomycin С (ММС) in combination with photodynamic therapy (POT) or low level laser therapy (LLLT) after transurethral resection (TUR) at patients with non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC). Materials and methods: Since 2006 till 2010 years 131 patients with intermediate risk NMIBC were included in the study. All patients received TUR of the bladder and adjuvant IVC. 27 patients were included in the experimental part of the study. In this patients concentration of MMC was assessed in normal and tumor tissue after standard IVC and in combination with POT/LLLT using high effective liquid chromatography (HELC). 104 patients were included in clinical part of the study. In control arm 54 patients received TUR + 6 courses IVC. In experimental arm A (25 patients) 6 courses IVC+PDT as adjuvant treatment. In experimental arm В (25 patients) 6 courses IVC+LLLT. Results: Experimental part of the study demonstrated that median MMC concentration in normal tissue was 197 mkg/g (control arm), 33,5 (arm A) and 67 mkg/g (arm B). In tumor tissue median MMC concentration was 101,42 and 128 mkg/g respectively (p=0,0002). During median follow-up 31 months progression free survival was 24,5 months. In experimental arms no recurrences were diagnosed. Conclusions: IVC in combination with POT and LLLT are perspective methods of treatment of patients with intermediate risk NMIBC. These methods are not associated with increased risk of complications and could be recommended in clinical practice.

Введение: Цель нашего исследования состояла в том, чтобы оценить результаты адъювантной внутрипузырной химиотерапии (ВПХТ) с препаратом Митомицин С (ММС) в комбинации с фотодинамической терапией (ФДТ) или с низкоинтенсивным лазерным излучением (НИЛИ) после стандартного лечения - трансуретральная резекция (ТУР) у больных немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (ИМИ РМП).Материалы и методы: С 2006 до 2010 годы 131 пациент с промежуточным риском НМИ РМП были включены в исследование. Всем больным была выполнена ТУР мочевого пузыря и однократная немедленная ВПХТ. У 27 больных (21 %) на первом зтапе исследования была изучена концентрация ММС в неизмененной слизистой мочевого пузыря и в опухолевой ткани после стандартной ВПХТ и в комбинации с ФДТ/НИЛИ. Концентрацию оценивали методом высоко­эффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). 104 больных (79 %) были включены в клиническую часть исследования. В контрольной группе 54 больных, которым выполнено стандартное лечение. В исследуемой группе «А» (25 больных) проведено 6 курсов ВПХТ+ФДТ. В исследуемой группе «Б» (25 больных) - 6 курсов адъювантной ВПХТ+НИЛИ. Результаты: Доклиническая часть исследования продемонстрировала, что средняя концентрация ММС в нормальной ткани была 197 мкг/г (группа контроля), 33,5 (ВПХТ+ФДТ) и 67 мкг/г (ВПХТ+НИЛИ). Медиана концентрации ММС в опухолевой ткани была 101,42 и 128 мкг/г соответственно (р=0,0002). В контрольной группе медиана периода наблюдения составила 31 мес., за зтот период медиана безрецидивной выживаемости составила 24,5 месяца. В исследуемых группах рецидивы не выявлены ни у одного больного. Заключение: ВПХТ в комбинации с ФДТ и НИЛИ - перспективные методы лечения больных с промежуточным риском НМИ РМП. Эти методы не сопряжены с увеличением осложнений и могли быть рекомендованы в клинической практике.