Клинические и анамнестические аспекты побочных проявлениий после иммунизации инактивированными вакцинами у детей (ретроспективное исследование)

Abstract

Background: The massive use of vaccines, the introduction of new immunobiological drugs increases the relevance of monitoring the safety of their use. Currently, on the recommendation of options for resolving the issue of interrelated adverse events in the post-vaccination period with the introduced vaccine, it is necessary to take all possible measures and the degree of probability of each of them, rather than attribute it to the vaccine. Aims: analysis of the structure of diseases in children hospitalized in the post-vaccination period with the introduction of inactivated vaccines and the study of the life history and clinical manifestations as possible criteria for differential diagnosis. Materials and methods: A retrospective study of 2015-2019 included an analysis of medical history, medical records and vaccination certificates of 275 children admitted to the clinic of the Children's Research and Clinical Center for Infectious Diseases of the FMBA of Russia, diagnosed with an unusual reaction vaccination or vaccination complication. Quantitative indicators were assessed using Student's t-test, Wald's, Mann's - Whitney's, Kolmogorov's - Smirnov's, median (χ2), Friedman's, Danette's tests. Results: This article discusses the main anamnestic and clinical features of children hospitalized with an adverse event follow immunization in the Pediatric Research and Clinical Center for Infectious Disease. The Association with vaccination in 72,36% was assumed incorrectly, the main share was made up of conditions not related to vaccination. The authors showed that the proportion of hospitalized patients from the number of doses of whole-cell and cell-free vaccines used during the follow-up period in Sankt-Peterburg did not differ (0,05 and 0,04%). The significance of anamnesis data in the development of adverse events after immunization, related and not related to vaccination, was analyzed. "Allergic reactions and diseases" prevailed in the anamnesis in children with strong local reactions, the factor" contact with patients with acute infection", as well as the presence of" febrile convulsions in the anamnesis " - in diseases unrelated to vaccination. The presence of such anamnesis factor as "perinatal encephalopathy" was significantly more frequent (p = 0.04) in children with normal vaccination reactions. Myalgic syndrome was diagnosed in 13.45% of cases after vaccination with pertussis adjuvant vaccines. Conclusions: The discrepancy between referral diagnoses and hospitalizations is 72.36%.We propose unified recommendations for the prevention of adverse events after immunization in children. Generaly, the factors depend on individual characteristics of the organism and can become a reason for "false", unjustified medical rejections and as well as a reason for refusal of vaccination

Обоснование: Массовое применение вакцин, внедрение новых иммунобиологических препаратов повышает актуальность мониторинга безопасности их использования. В настоящее время по рекомендации ВОЗ при решении вопроса о взаимосвязи неблагоприятного события в поствакцинальном периоде с введенной вакциной необходимо учитывать все возможные варианты и степень вероятности каждого из них, прежде чем приписать его вакцине. Цель исследования: анализ структуры заболеваний у детей, госпитализированных в поствакцинальном периоде при введении инактивированных вакцин и изучение анамнеза жизни и клинических проявлений, как возможных критериев дифференциального диагноза. Методы: Ретроспективное исследование 2015-2019 года включало анализ истории болезней, медицинские карты (ф. 112/у) и прививочные сертификаты (ф.156у/93) 275 детей, госпитализированных в клинику Детского научно-клинического центра инфекционных болезней ФМБА России, с диагнозом необычная реакция на прививку или осложнение на вакцинацию. Количественные показатели оценивали с помощью t—критерия Стьюдента, критериев Вальда, Манна — Уитни, Колмогорова — Смирнова, медианного (Хи-квадрат), критерия Фридмана, Данетта. Результаты: Авторами показано, что вязь с вакцинацией в 72,36% предполагалась ошибочно, основную долю составили состояния, не связанные с вакцинацией, а доля госпитализированных от числа использованных в период наблюдения в Санкт-Петербурге доз цельноклеточных и бесклеточных вакцин не различалась (0,05 и 0,04%, соответственно). Проанализировано значение данных анамнеза при развитии побочных проявлений после иммунизации, связанных и не связанных с вакцинацией. «Аллергические реакции и заболевания» преобладали в анамнезе у детей с сильными местными реакциями (р=0,03) , фактор «контакт с больными острой инфекцией», так же как наличие «фебрильных судорог в анамнезе» достоверно чаще встречались при несвязанных с вакцинацией заболеваниях. Наличие такого фактора анамнеза как «перенатальная энцефалопатия» достоверно чаще (р=0,04) встречалось у детей с нормальными вакцинальными реакциями. В 13,45% наблюдений после прививки противококлюшными адъювантыми вакцинами диагностирован миалгический синдром. Заключение: расхождение диагнозов направления и госпитализации составляет 72,36%. Авторами выносится предложение по созданию единых рекомендаций по профилактике развития побочных проявлений после иммунизации (ПППИ) у детей, что поможет снизить частоту «ложных», необоснованных медицинских отводов со стороны медицинских работников, а также повысит доверие и приверженность к иммунизации со стороны родителей, это в свою очередь, повысит охват вакцинацией.