Проблемы определения PD-L1 статуса рака мочевого пузыря с использованием разных клонов антител (22C3 и SP142)

Abstract

Immunotherapy of urothelial bladder cancer (BC) has shown its effectiveness in international clinical studies and is currently being actively used to treat this cancer in many countries, including Russia. An immunohistochemical testing today is the only way to determine the PD-L1 status, which is just beginning to be introduced into routine practice and is fraught with some difficulties. The aim of our study was to compare the results of the immunohistochemical assessment of the PD-L1 status of the BC using diagnostic systems (22C3 and SP142) of two manufacturers (Agilent Technologies and Ventana) using different systems for evaluating test results and cut-off, and to study the comparability of the results of quantitative assessment of expression PD-L1 status. In 60 patients with urothelial BC, PD-L1 status was studied by immunohistochemistry. When obtaining close to the cut-off for determining the PD-L1 status of CPS and IC, discrepancies in the interpretation of the PD-L1 status determined by the immunohistochemical method are observed for both antibody clones in 100% of cases. Based on the obtained results, we believe that for the most reliable determination of the PD-L1 status of urothelial BC, it is necessary to take into account that when receiving close to CPS or IC cut-off, it is advisable to have an additional immunohistochemical testing with a different clone taking into account which immunooncological drug is planned for treatment.

Иммунотерапия уротелиального рака мочевого пузыря (РМП) показала свою эффективность в международных клинических исследованиях и в настоящее время активно применяется для лечения данной онкологической патологии во многих странах, в том числе и в россии. Иммуногистохимическое исследование на сегодняшний день — единственный способ определения PD-L1-статуса, который только начинает внедряться в рутинную практику и сопряжен с рядом трудностей. Целью нашего исследования являлось сравнение результатов иммуногистохимической оценки PD-L1- статуса РМП при использовании диагностических систем (22С3 и SP142) двух производителей (AgilentTechnologies и Ventana) с применением различных систем оценки результатов тестирования и пороговых значений, а также изучение сопоставимости результатов количественной оценки экспрессии PD-L1 статуса, У 60 пациентов с уротелиальным РМП был изучен PD-L1 статус иммуногистохимическим методом. При получении близких к пороговым значениям для определения PD-L1-статуса CPS и IC, расхождения интерпретации PD-L1-статуса установленного иммуногистохимическим методом, для обоих клонов антител наблюдаются в 100% случаев. На основе полученных результатов мы считаем, что для наиболее достоверного определения PD-L1-статуса уротелиального РМП, необходимо учитывать, что при получении близких к пороговым значений CPS или IC, целесообразно дополнительное иммуногистохимическое исследование с другим клоном с учетом того, какой иммуноонкологический препарат планируется для лечения.