О целесообразности применения длительнодействующих бронходилататоров при обострении хронической обструктивной болезни легких

Abstract

120 patients with exacerbation of COPD were enrolled in our trial. All patients were randomized in 3 main (treatment) groups and one group of comparison. Patients were treated in hospital in pulmonology department during 14 days. They were treated with the same drugs for exacerbation of COPD and therapy with long action p2-receptor agonist(LABA).To estimates the results of treatment in all groups we choose several time points: day of hospitalization, the third, the seven and the 14 days. A lot of procedures were lead during the hospitalization. Main of them are: QTc value, laboratory parameters (potassium and glucose), supplemental salbutamol use (number of occasion) electrocardiogram (ECG) and daily peak expiratory flow (PEF). Every day we controlled clinical symptoms and vital signs, recoded all adverse events and clinically important changes in laboratory parameters. The primary objective of our study was to evaluate efficacy and safety of combination therapy witn formoterol 12 meg two times a day and tiotropium bromide 18 meg once daily in comparison with monotherapy each of them. We demonstrate that in exacerbation of COPD, the combination therapy with formoterol and tiotropium is more effective than formoterol or tiotropium bromide alone.

В исследование включено 120 пациентов с обострением хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), которые рандомизированы на 3 основные (лечебные) группы и одну группу сравнения. Все пациенты находились в стационаре в течение 14 дней и получали одинаковую терапию по поводу обострения ХОБЛ и терапию длительнодействующими ингаляционными бронходилататорами, предусмотренную для каждой из основных групп. Для оценки эффективности и безопасности лечения на момент поступления, а также на 3-й, 7-й и 14-й день оценивалась продолжительность интервала коррегированного QT (QTc), электролиты крови, содержание глюкозы в сыворотке крови, показатели кислотно-щелочного состояния (КЩС), проводилось холтеровское мониторирование показателей электрокардиограммы (ХМ ЭКГ), дважды в день определялась пиковая скорость выдоха (ПСвыд) и выполнялась спирография. Во время исследования определяли динамику изменения показателя ОФВг клинических симптомов болезни, развитие нежелательных явлений, суточную потребность в сальбутамоле. В результате проведенного исследования установлено, что в период обострения ХОБЛ комбинированное применение тиотропия бромида (ТБ) в дозе 18 мкг в сутки в сочетании с формотеролом 12 мкг два раза в день наиболее эффективно и безопасно по сравнению с монотерапией каждым из этих бронходилататоров.