Применение препарата «Пролит-Септо» в комплексном лечении камней мочеточника

Abstract

In prospective, non-placebo controlled, non randomized investigation were included 68 patients with single stone of ureter. All opatients were divided in two groups. The first one underwent standard therapy plus “Prolit-septo" (2 capsules 3 times a day), and the second one - only standard therapy (drotaverin 40 mg 3 times a day). The total stone expulsions were statistically higher in mane group (85 % vs 66%, p=0.02).The mane trend of stone migratione from proximal to distal part of ureter were higher too in first group (52% vs 32 %. p = 0,17).The possibility of stone expulsion ratio in two groups were 4,11:1,0.

Цель исследования: оценка эффективности применения препарата «Пролит-Септо» в комплексном лечении конкрементов мочеточника. Материалы и методы. С мая 2010 по октябрь 2011 года на базе урологических отделений ГУ МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского и МУ «ГКБ г. Жуковский» проведено сравнительное проспективное плацебо-неконтролируемое нерандомизируемое исследование, включающее 68 пациентов с единичными диагностированными конкрементами различных отделов мочеточника. Всем пациентам, после купирования болевого синдрома, проводилась консервативная терапия, направленная на самостоятельное отхождение конкрементов. Максимальная длительность консервативного воздействия составляла 28 суток. Еженедельно у всех пациентов осуществлялся ультразвуковой мониторинг. Консервативная терапия проводилась с использованием двух схем лечения: основной и контрольной. Основная схема включала назначение стандартной терапии - спазмолитиков и анальгетиков (дротаверин 40 мг х 3 раза в сутки), а так же дополнительное назначение «Пролит-Септо» в дозировке 2 капсулы трижды в сутки. Контрольная схема включала назначение только спазмолитиков и анальгетиков (дротаверин 40 мг х 3 раза в сутки). Результаты исследования. Общая вероятность отхождения конкрементов, локализованных в дистальной части мочеточника, была достоверно выше в группе пациентов, получавших «Пролит-Септо», по сравнению с группой пациентов, получавших только стандартную терапию (85 % vs 66%, соответственно: р=0.02). Сравнительный анализ выраженности болей в динамике продемонстрировал, что основная схема лечения позволяла лучше контролировать боль во все периоды наблюдения, даже в том случае, если отхождения конкрементов не отмечалось. Общая вероятность миграции проксимальных конкрементов в дистальный отдел мочеточника на фоне использования основной схемы лечения составила 52% против 32 %. - в контрольной (р = 0,17). Обсуждение результатов исследования. Как однофакторный, так и многофакторный анализ модели пропорциональных рисков продемонстрировал, что включение в терапию «Пролит-Септо» приводило к увеличению риска отхождения конкремента из дистального отдела мочеточника. Характер применяемой терапии напрямую влиял на риск отхождения конкрементов, повышая вероятность более раннего наступления зтого события. Включение в схему лечению препарата увеличивало вероятность отхождения конкремента в 4,11 раза.