Рандомизированное контролируемое исследование влияния нейрореанимационной роботизированной телеконсультации на летальность больных с внутримозговыми кровоизлияниями

Abstract

Robotic telepresence with high-quality videoconferencing (HQ-VC) is advancing facilities of stroke consulting in the intensive care unit (ICU). However, the utility of HQ-VC comparing with traditional audioconference for stroke care is not investigated. Methods. We conducted open randomized controlled clinical trial in parallel groups of robotic telepresence with HQ-VC comparing with audioconference for patients with intracerebral hemorrhage in the ICU. Patients were divided into two groups by block randomisation with random block length before the HQ-VC start. The experimental group get standard HQ-VC and the control group get HQ-VC without video (only audio) by switching off the display. The primary end point was the difference in 30-day mortality rate between groups. Estimated sample size was 444 subjects (222 in each group). Results. Only 33 patients were enrolled in the study Enrollment was stopped preliminary as a result of high rate of switching on display in control group - 81,3% (54,4%; 96,0%). All cases with switching on display in control group were excluded from the analysis. 30-day mortality rate after intracerebral hemorrhage in experimental group was 47% (23%; 72%) versus 100% (29%; 100%) in control group (p=0,145). Conclusion. HQ-VC is more informative than audioconferencing. However, the utility of HQ-VC comparing with traditional audioconference is still unproved.

Роботизированное телеконсультирование, включающее высококачественную видеоконференцсвязь (ВКС) с возможностью дистанционного управления видеокамерой, расширяет возможности врача-консультанта, добавляя видеоизображение больного и окружающего оборудования к аудиоинформации. Однако польза от ВКС по сравнению с традиционной аудиосвязью не изучена. Методы. Проведено открытое рандомизированное контролируемое клиническое исследование в параллельных группах влияния способа телемедицинской связи на исход у больных с внутримозговым кровоизлиянием. Распределение по группам осуществлялось в момент установки ВКС с помощью блоковой рандомизации со случайной длиной блока. Специалисты консультируемых лечебных учреждений не знали распределение больных по группам. В случае, когда больной распределялся в группу только аудиосвязи, экран монитора ВКС выключался, сохраняя звук в динамиках аудиосистемы. Первичная конечная точка исследования - различие между группами по частоте летальных исходов на тридцатые сутки от начала заболевания. Расчётный размер выборки составил 444 пациентов (по 222 в каждую группу). Результат. Набор больных в исследование досрочно завершён после включения 33 пациентов. Исследование остановлено по причине частого подключения ВКС у больных, распределённых в группу с аудиосвязью 81,3% (54,4%; 96,0%). В группе аудиосвязи случаи подключения ВКС исключены из дальнейшего анализа. Тридцатидневная летальность в группе ВКС составила 47% (23%; 72%) против 100% (29%; 100%) в группе аудиосвязи (р=0,145).3аключение. ВКС даёт больше информации, чем только аудиосвязь, но влияние этой дополнительной информации на клинический исход осталось не доказанным.